距離考試還剩(天)

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含麻黃堿類復方制劑的管理

所屬專業:執業藥師
所屬科目:藥事管理與法規
考點重要程度:
考點出現年份及次數:
  • 2018年(2次)
  • 2017年(1次)
  • 2016年(1次)

所屬:2016年藥事管理與法規配伍選擇題第76題

題干:零售藥店銷售時,應當查驗、登記購買人身份證明,一次銷售不得超過兩個最小包裝的是 ( )。

A.復方甘草片
B.含可待因復方口服液體制劑
C.含麻黃堿復方制劑
D.藥品類易制毒化學品單方制劑

答案:C

解析:根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》“藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑,應當查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝”。P198(請參考2018年對應教材)

所屬:2017年藥事管理與法規多選第118題

題干:關于麻黃堿復方制劑管理的說法,正確的是( )。

A.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑,除處方藥按處方制劑銷售外,一次銷售不得超過5個最小包裝
B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿復方制劑,應設專柜由專人管理
C.從事含麻黃堿復方制劑批發業務的藥品經營企業,應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經營資質
D.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑,應查驗購買者的身份證件并進行登記

答案:BCD

解析:含麻黃堿類復方制劑,一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍,無醫師處方嚴禁銷售。藥品零售企業銷售上述藥品應當查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。藥品零售企業不得開架銷售上述藥品,應當設置專柜由專人管理、專冊登記,登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼。P198(請參考2018年對應教材)

所屬:2018年藥事管理與法規單選第14題

題干:關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是( )。

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務
B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑
C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發業務
D.藥品零售企業不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片

答案:C

解析:具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。P198(請參考2018年對應教材)

所屬:2018年藥事管理與法規多選第112題

題干:根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監辦(2012)260號)藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時應( )。

A.設置專柜 B.開架銷售 C.專冊登記 D.專人管理

答案:ACD

解析:麻黃堿復方制劑不得開架銷售,應該設置專柜、專冊登記、專人管理。P198(請參考2018年對應教材)

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